by Sabrina Garcia | 15 enero, 2026 9:38 am
Por Sabrina García
La autoridad sanitaria dispuso la baja de la firma LAB. FACTORY SOLUTION S.A., ubicada en nuestra ciudad, tras detectar que operaba sin un Director Técnico responsable. La deficiencia fue calificada como “crítica” por poner en riesgo la seguridad y calidad de los medicamentos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) formalizó, a través de la Disposición 6/2026, la baja de la habilitación sanitaria de la empresa LAB. FACTORY SOLUTION S.A. La medida, firmada el pasado 9 de enero, se fundamenta en la ausencia de un profesional responsable que garantice el cumplimiento de las normativas de seguridad farmacológica.
La irregularidad fue detectada por la Dirección de Gestión de Información Técnica durante un control de rutina en el Registro de Inscripción de Establecimientos. Tras la auditoría, se constató que la firma —con sedes en Ruta 197 y la calle Sarratea— se encontraba operando sin un Director Técnico designado.
La planta afectada estaba habilitada para el acondicionamiento primario (blistereado) y secundario de especialidades medicinales en formas sólidas, como comprimidos y cápsulas, exceptuando productos de alta complejidad como betalactámicos, citostáticos u hormonales.
De acuerdo con el informe del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), la falta de un profesional a cargo no es una omisión administrativa menor, sino una deficiencia crítica. El organismo subrayó que:
La resolución se apoya en la Ley N° 16.463, que en sus artículos 1° y 2° establece que cualquier actividad relacionada con la producción o fraccionamiento de medicamentos solo puede realizarse bajo la dirección técnica de un profesional universitario habilitado (farmacéutico o químico).
Asimismo, la investigación de la ANMAT reveló que, si bien la empresa funcionaba como planta de acondicionamiento para terceros, no posee certificados inscriptos a su nombre en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).
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